Descrizione
Test Rapido AUTODIAGNOSTICO JUSCHEK per l’Antigene COVID-19 (salivare Fluido Orale)
USO PREVISTO:
Self test/Test rapido monouso per individuare l’antigene COVID-19 nel fluido orale umano. E’ progettato per l’uso domestico con l’auto raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19.
REAGENTI:
Il dispositivo del test contiene anticorpi anti-SARS-Cov-2
MATERIALI FORNITI:
- Dispositivo per il test
- Dispositivo per la raccolta del campione (imbuto, tubetto e punta del tubetto)
- Soluzione tampone
- Foglietto illustrativo
- Sacchetti di bio-sicurezza
PRIMA DI EFFETTUARE IL TEST:
- Non mettere niente in bocca (cibo, bevande, gomme, fumo) per almeno i 10 minuti prima del test
- Lavarsi le mandi con acqua e sapone
ISTRUZIONI PER L’AUTO TEST:
- Inserire l’imbuto nel tubetto
- Tossire profondamente 3-5 volte
- Sputare con delicatezza il fluido orale nell’imbuto
- Il fluido orale dovrebbe raggiungere l’altezza indicata dalla linea di riferimento
- Posizionare il tubo nel supporto del tubo nel supporto di plastica
- Tirare per aprire la soluzione tampone
- Versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale
- Inserire il tappo sul tubetto
- Comprimere con delicatezza il tubetto per 15 volte per mescolare bene
- Rimuovere il dispositivo per il test dall’astuccio sigillato e usarlo entro un’ora
- Posizionare la cassetta test del test su una superficie piana
- Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto del dispositivo del test
- Leggere i risultati dopo 15 minuti, attenzione che dopo 20 minuti non saranno piu’ validi
- Se appaiono 2 linee colorate il risultato sarà POSITIVO al Codid-19, se ne compare una il risultato è NEGATIVO, se la linea di controllo non appare il risultato sarà INVALIDO
CARATTERISTICHE DELLA PRESTAZIONE:
Una valutazione clinica è stata condotta confrontando i risultati ottenuti con il Test rapido per l’antigene COVID-19 con i risultati del test molecolare. La sperimentazione clinica includeva 406 campioni di fluido orale. I risultati hanno dimostrato una specificità del 99,3% e una sensibilità del 90,1% con una precisione complessiva del 97,0%.
Prodotto da: Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd. Yinhai Street 550. Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hengzhou 310018 P.R. China
Fonte: https://www.leadingmed.it/test-rapido-autodiagnostico-juschek-per-lantigene-covid-19-salivare-fluido-orale/